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    1. 常規口服制劑開(kāi)發(fā)
      常規口服制劑開(kāi)發(fā)

      口服固體制劑是全球藥品市場(chǎng)的重要組成部分,占據了大部分的小分子醫藥市場(chǎng),其中片劑和膠囊劑是最常見(jiàn)的劑型。隨著(zhù)國內外創(chuàng )新藥的蓬勃發(fā)展,全球Biotech崛起,其輕資產(chǎn)及專(zhuān)注研發(fā)的發(fā)展模式,會(huì )更多的選擇外包形式。而大型跨國制藥企業(yè)基于降本增效的考慮,逐漸剝離非核心資產(chǎn),外包滲透率提升,市場(chǎng)需求不斷釋放。但對于制藥企業(yè)來(lái)說(shuō),尋找到一家可靠的專(zhuān)業(yè)制劑CDMO卻并非易事。同時(shí),新藥口服固體制劑在不同開(kāi)發(fā)階段中也面臨各種挑戰,如:早期開(kāi)發(fā)階段原料藥非常有限,研發(fā)時(shí)間短、后期開(kāi)發(fā)階段的制劑工藝放大需要大量的原料藥。


      為了應對當前市場(chǎng)的需求和挑戰,晶云星空建有一流的制劑研發(fā)中試車(chē)間及實(shí)驗室,配備了國際先進(jìn)的口服固體制劑研發(fā)所需的儀器設備,可滿(mǎn)足不同劑型及工藝的開(kāi)發(fā)需求。我們致力于成為客戶(hù)的內部專(zhuān)家和伙伴,為客戶(hù)提供有效的制劑解決方案。


      晶云星空獨特的沖壓模擬技術(shù),可對原料藥、輔料及其混粉的可壓性等參數進(jìn)行表征,并幫助制定制劑方向??赡M不同品牌及型號的生產(chǎn)型壓片機的主要參數:主壓、預壓、保壓時(shí)間等,而且可以準確的模擬干法制粒的工藝參數,如滾軸壓力;在實(shí)驗室采用極少的物料(克級)即可模擬商業(yè)化生產(chǎn)設備的結果(百公斤級),進(jìn)而以最為有效的方式指導處方工藝的設計、干法制粒及壓片工藝放大。


      劑型

      ·片劑(含速釋、緩釋、雙層片、微片)

      ·膠囊劑(含粉末、顆粒、微丸、微片充填)

      ·顆粒劑


      常規工藝

      ·粉末·濕法制粒·干法制粒·混合

      ·壓片·膠囊充填·包衣鍋包衣·流化床包衣


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                         沖壓模擬機
      軟件模擬圖



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