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    1. 生理藥代動(dòng)力學(xué)(PBPK)建模
      生理藥代動(dòng)力學(xué)(PBPK)建模

      生理藥代動(dòng)力學(xué)(PBPK)模型是一種基于生理機制的模型,能夠模擬藥物在體內的吸收、分布、代謝和排泄過(guò)程,是促進(jìn)藥物開(kāi)發(fā)的重要工具。晶云藥物使用GastroPlus工具進(jìn)行PBPK建模,將體外溶出或其他體外測試與藥物在體內的暴露聯(lián)系起來(lái),指導給藥策略,最大限度地減少所需的臨床前研究的數量,幫助您盡快提交IND申請。GastroPlus可以預測:

      ? 溶解度

      ? pKa

      ? 吸收

      ? 代謝

      ? 轉運

      基于以上這些信息,您可以在臨床前研究中選擇最為合適的動(dòng)物試驗。


      將數據擴展到不同動(dòng)物種類(lèi),并模擬人體

      通過(guò)建模,可以完成首次人體試驗的劑量選擇和制劑處方優(yōu)化,從而縮短您的臨床開(kāi)發(fā)時(shí)間,并且還能改善以下方面:

      ? 組織特異性溶解度(不同組織環(huán)境中的體內溶解度)

      ? 基于分析的非房室建模

      ? 確定不同種屬、制劑處方和給藥途徑(口服和注射)的算法


      在首次人體實(shí)驗前,對ADMET(吸收、分布、代謝、排泄和毒理學(xué))深入了解,可以設計有效的給藥方式和實(shí)現高效的IND申請。

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