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    1. 手性拆分
      手性拆分

      全世界超過(guò)70%的候選藥物是手性的。通常,對于手性API,只有一種對映異構體或非對映異構體具有生物活性或是我們想要的。因此,具有較高手性純度的對映異構體或非對映異構體的生產(chǎn)至關(guān)重要。在生產(chǎn)具有所需手性的小分子藥物時(shí),通過(guò)結晶進(jìn)行分離提純比色譜法更加經(jīng)濟和環(huán)保,通常也是工業(yè)界對手性藥物進(jìn)行拆分或手性純化的首選。


      對映異構體體系的手性提純

      不少手性化合物體系,通過(guò)合成之后,通常形成了具有一定手性純度的對映異構體的混合體系,對于這種體系,我們可以通過(guò)系統的篩選,尋找到合適的溶劑和結晶體系,以便優(yōu)先結晶或者溶解我們所需要的對映異構體,從而實(shí)現對映異構體的手性提純,將手性的ee值從50-80%提高到98%以上。


      手性拆分

      通過(guò)形成非對映異構體的經(jīng)典手性拆分

      通過(guò)非對映體鹽的形成和結晶對對映異構體酸或堿的經(jīng)典手性拆分是從外消旋混合物中分離所需對映體的常用方法。從篩選所需的拆分劑、多晶型和溶劑及結晶條件的選擇到設計和優(yōu)化結晶過(guò)程,我們提供滿(mǎn)足手性分離各種特定需求的解決方案。


      優(yōu)先結晶

      通過(guò)將外消旋化與將對映異構體從其外消旋混合物中優(yōu)先結晶相結合,可以超過(guò)常規手性分離方法對對映異構體純化的50% 產(chǎn)率上限。選擇合適的消旋劑和手性結晶體系的有效結合,能夠幫助我們尋找到最優(yōu)的手性拆分方案。


      在晶云,我們建立了系統的通過(guò)結晶對對映異構體或非對映異構體體系進(jìn)行手性提純或者拆分的方法和手段。三元相圖是理解手性藥物結晶提純工藝的強有力的工具。根據對映異構體或者非對映異構體系統的三元相圖,一個(gè)手性藥物分子通過(guò)結晶或者溶解的方法得到提純的可行性可以立刻確定,同時(shí)三元相圖可以協(xié)助我們找到最優(yōu)化的結晶工藝條件。手性藥物的手性提純可以在原料藥最后一步的結晶工藝中實(shí)現,也可以通過(guò)中間體的結晶工藝實(shí)現。有時(shí)通過(guò)對手性藥物中間體的結晶,可能可以將一個(gè)很難提純的手性藥物通過(guò)很簡(jiǎn)單的方法得以提純。

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