
“首次正確三步走”
1. 可開(kāi)發(fā)性評價(jià);
2. 原料藥晶型篩選和選擇以及處方前研究;
3. 制劑開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)以及臨床供應。
藥物固態(tài)表征和理化測測試
晶云藥物可為您提供高質(zhì)、高效、全面的固態(tài)表征和理化測試服務(wù),對測試結果進(jìn)行深度解析并提供專(zhuān)業(yè)意見(jiàn),幫助您有效解決遇到的問(wèn)題和挑戰。
可開(kāi)發(fā)性評價(jià)
晶云藥物可通過(guò)小規模的結晶研究,并結合理化性質(zhì)數據以建立相關(guān)模型,在早期階段幫助您評估藥物分子的開(kāi)發(fā)形態(tài)和所需的制劑類(lèi)型,從而減少研發(fā)階段的不確定性并降低開(kāi)發(fā)風(fēng)險。
藥物晶型研究
晶型研究貫穿藥物研發(fā)全流程,從藥物發(fā)現階段的先導化合物篩選及優(yōu)化,臨床前研究,臨床試驗,直至最終藥物上市,都離不開(kāi)晶型研究的支持。晶云藥物結合實(shí)際需求提供定制研究方案。
結晶工藝開(kāi)發(fā)
晶云藥物秉承質(zhì)量源于設計理念,基于關(guān)鍵質(zhì)量屬性和工藝參數,可開(kāi)發(fā)穩定、可重現、可轉移的結晶工藝,能夠有效控制目標晶型的選擇性結晶,并確保純度(包括手性純度)、顆粒屬性、收率、溶殘等指標滿(mǎn)足要求。
臨床前處方開(kāi)發(fā)
晶云藥物根據您的需求和藥物開(kāi)發(fā)進(jìn)展,可提供臨床前動(dòng)物常規處方和特殊處方的定制開(kāi)發(fā)服務(wù),幫助改善藥物分子的溶解度,提升處方穩定性,提高生物利用度等。
制劑開(kāi)發(fā)
晶云藥物根據您的需求和藥物開(kāi)發(fā)進(jìn)展,可提供臨床前動(dòng)物常規處方和特殊處方的定制開(kāi)發(fā)服務(wù),幫助改善藥物分子的溶解度,提升處方穩定性,提高生物利用度等。
臨床和商業(yè)化生產(chǎn)
晶云藥物CDMO事業(yè)部(晶云星空)建有中試和商業(yè)化cGMP生產(chǎn)車(chē)間,擁有高效執行力的、經(jīng)驗豐富的團隊,國際一流的生產(chǎn)設備,符合中美歐GMP的質(zhì)量體系??蔀槟煌枨蟮捻椖刻峁└哔|(zhì)量、快速、靈活、可靠的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù),加速您的產(chǎn)品早日上市。
分析化學(xué)服務(wù)
晶云藥物CDMO事業(yè)部(晶云星空)為您提供從早期藥物研究到臨床開(kāi)發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)全生命周期的分析化學(xué)研究與質(zhì)量控制服務(wù)。
臨床供應
晶云藥物CDMO事業(yè)部(晶云星空)臨床供應中心提供端到端的臨床供應一站式服務(wù),可支持小分子藥物、大分子藥物(蛋白質(zhì)、多肽、抗體、ADCs、核酸等),涵蓋了所有研發(fā)階段的供應服務(wù)包含了臨床前、臨床I-III期以及上市后研究。