樣品的粒徑與比表面積、流動(dòng)性等直接相關(guān), 進(jìn)一步影響了化合物的溶出速率、過(guò)濾難度和制劑可開(kāi)發(fā)性等。通過(guò)對結晶條件的控制和優(yōu)化,得到粒徑均一可控的晶體樣品,為化合物生產(chǎn)、制劑開(kāi)發(fā)等提供有力保障。
背景信息
國內某Biotech公司選擇化合物A的晶型B進(jìn)行開(kāi)發(fā),工藝產(chǎn)品為小顆粒不規則樣品,樣品流動(dòng)性差,堆密度低。
晶云通過(guò)系統地溶劑篩選和結晶工藝優(yōu)化,找到適合晶型B生長(cháng)的溶劑體系和工藝條件,通過(guò)對樣品顆粒的控制,得到流動(dòng)性好堆密度高的產(chǎn)品。
晶云方案
1.經(jīng)過(guò)篩選一系列工藝溶劑,找出適合晶型B生長(cháng)的數個(gè)候選溶劑體系。
2.收集晶型B在候選溶劑體系的基礎數據,包括溶液穩定性、溶解度和亞穩定區間,進(jìn)一步選出優(yōu)選體系。
3.在成功摸索出晶型B的穩定工藝操作區間后,得到了棒狀晶型B樣品,堆密度提升3倍。