近日,晶云藥物合作伙伴格格巫(珠海)生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“格格巫”)申報的Ⅰ類(lèi)新獸藥禮舒替尼獲得中國農業(yè)農村部批準的一類(lèi)新獸藥證書(shū)。
2024年8月21日,晶云藥物重要合作伙伴勁方醫藥開(kāi)發(fā)的Ⅰ類(lèi)創(chuàng )新藥氟澤雷塞(商品名:達伯特,GFH925/ IBI351)上市申請已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批準,用于治療至少接受過(guò)一種系統性治療的KRAS G12C突變型晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。氟澤雷塞的獲批上市,具有重大意義。這不僅是首個(gè)在國內獲批的 KRAS G12C抑制劑,也是全球范圍內第三個(gè)獲批上市的KRAS G12C抑制劑。
2024年7月26日——加科思藥業(yè)(1167.HK)宣布其自主研發(fā)的p53 Y220C激活劑JAB-30355完成針對實(shí)體瘤患者I/IIa期臨床研究首例患者給藥。
2024年7月4日,晶云藥物合作伙伴深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“信立泰”)申報的Ⅰ類(lèi)創(chuàng )新藥苯甲酸福格列?。ㄉ唐访盒帕⑼。┥鲜猩暾堃勋@得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批準。福格列汀是二肽基肽酶 4(DPP-4)抑制劑,可抑制 DPP-4 活性,減少 DPP-4 水解腸促胰島激素,從而增加活性形式的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴(lài)性促胰島素多肽(GIP)的血漿濃度,以葡萄糖依賴(lài)的方式增加胰島素釋放并降低胰高血糖素水平,降低血糖。該藥品的上市為成人2型糖尿病患者提供了新的治療選擇。
今年6月的第一周,對很多連續參加ASCO、BIO兩個(gè)國際會(huì )議的中國藥企創(chuàng )始人、高管和BD負責人來(lái)說(shuō),是一段非常忙碌又極度亢奮的美國之行。
2024年5月20日,晶云藥物合作伙伴海思科醫藥集團(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“海思科”)申報的Ⅰ類(lèi)創(chuàng )新藥思美寧?(通用名:苯磺酸克利加巴林膠囊)上市申請已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批準。思美寧為抑制性神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸(GABA)的結構衍生物。該藥品上市為糖尿病性周?chē)窠?jīng)病理性疼痛成人患者提供了新的治療手段。