晶云藥物CDMO事業(yè)部成立于2021年7月，以全資子公司晶云星空的子品牌展開(kāi)業(yè)務(wù)，致力于為全球創(chuàng )新藥企業(yè)提供最專(zhuān)業(yè)的小分子制劑CDMO服務(wù)。晶云星空坐落于蘇州工業(yè)園區，擁有國際一流的制劑和分析研發(fā)平臺及嚴格符合中國，美國，歐洲的cGMP制劑生產(chǎn)車(chē)間。

作為一家制劑CDMO，晶云星空團隊具有扎實(shí)的制劑理論基礎和實(shí)戰經(jīng)驗，注重D(evelopment，開(kāi)發(fā))和(Mmanufacture，生產(chǎn)的)緊密結合，并始終依托“分子-材料-藥品”的策略，以科學(xué)為主導，為客戶(hù)設計出最有效而又簡(jiǎn)單樸實(shí)的制劑配方和工藝，力求在制劑領(lǐng)域深耕，做到最好。

晶云CDMO事業(yè)部主要服務(wù)內容包括：

l  處方前研究和材料表征

n  原輔料相容性研究

n  處方前開(kāi)發(fā)

n  處方風(fēng)險評估

n  原輔料和制劑的材料表征

l  制劑研發(fā)

n  常規口服固體制劑

n  增溶技術(shù)平臺(噴霧干燥、熱熔擠出、納米晶體等)

n  兒童制劑平臺(微片等)

n  沖壓模擬

n  臨床早-中-后期（FFP-PMF-FMF）制劑的開(kāi)發(fā)

n  工藝放大和優(yōu)化

l  臨床和商業(yè)化生產(chǎn)

n  臨床批生產(chǎn)

n  注冊批生產(chǎn)

n  商業(yè)化生產(chǎn)

l  分析化學(xué)服務(wù)

n  分析方法開(kāi)發(fā)及驗證

n  相容性研究

n  原輔料包材放行檢測

n  制劑產(chǎn)品放行檢測

n  穩定性研究和檢測

l  法規注冊及其他服務(wù)

n  IND,CTA和NDA資料撰寫(xiě)

n  處方開(kāi)發(fā)和可行性技術(shù)咨詢(xún)

l  臨床供應

n  臨床樣品包裝和貼標

n  臨床樣品儲存和配送