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    1. 臨床和商業(yè)化生產(chǎn)

      臨床和商業(yè)化生產(chǎn)

      晶云藥物CDMO事業(yè)部(晶云星空)建有中試和商業(yè)化cGMP生產(chǎn)車(chē)間,擁有高效執行力的、經(jīng)驗豐富的團隊,國際一流的生產(chǎn)設備,符合中美歐GMP的質(zhì)量體系??蔀槟煌枨蟮捻椖刻峁└哔|(zhì)量、快速、靈活、可靠的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù),加速您的產(chǎn)品早日上市。

      臨床和商業(yè)化供應產(chǎn)能

      • 高貿區研發(fā)生產(chǎn)中心制劑GMP車(chē)間支持從0.5~120kg的臨床試驗和小規模商業(yè)化制劑生產(chǎn)規模,總產(chǎn)能為8000萬(wàn)片/年。
      • 桑田島生產(chǎn)中心GMP車(chē)間支持從30~500kg的商業(yè)化制劑生產(chǎn)規模。

      晶云星空為客戶(hù)提供從臨床到商業(yè)化的全方位制劑生產(chǎn)服務(wù):

      • 常規口服固體制劑

        常規口服固體制劑

        ·基于沖壓模擬技術(shù)為指導的工藝設計
        ·直壓、濕法制粒(高剪切、流化床制粒、擠出制粒)、干法制粒、粉 碎、混合、壓片、包衣、膠囊灌裝,瓶裝和泡罩包裝等
        ·速釋片、緩釋片
        ·雙層片
      • 難溶性藥物、PROTAC、口服多肽類(lèi)制劑

        難溶性藥物、PROTAC、口服多肽類(lèi)制劑

        ·晶型/鹽型篩選
        ·微粉化
        ·噴霧干燥
        ·熱熔擠出
        ·納米晶體
        ·脂質(zhì)處方
        ·增滲 (PE) 技術(shù)
      • 微片制劑

        微片制劑

        ·2mm直徑,6-9mg/片
        ·兒童制劑
        ·臨床前動(dòng)物制劑
        ·吞咽困難患者

      工藝流程圖

      配置國際一流的關(guān)鍵制劑設備,能夠滿(mǎn)足創(chuàng )新藥制劑研發(fā)從臨床前直至商業(yè)化的全面需求

      • Korsch-Styl'One 沖壓模擬機

      • Buchi 噴霧干燥機

      • GEA-PSD-1 噴霧干燥機

      • Leistritz 熱熔擠出機

      • Alexanderwerk 干法制粒機

      • 迦南濕法制粒機

      • Glatt 多功能流化床

      • Korsch 壓片機

      • Freund-Vector 包衣機

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